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河北八杯智能藥物溶出度儀-天津海益達(dá)：

溶出儀使用環(huán)境：藥品檢驗(yàn)部門、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室、科研部門、及各大藥廠的實(shí)驗(yàn)室。溶出儀工作原理：主機(jī)采用了雙立柱升降傳動(dòng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)，外形美觀，工作性能，電路部分采用了穎的電路設(shè)計(jì)，鐘控模塊采用了先進(jìn)的程序預(yù)置芯片，在實(shí)驗(yàn)時(shí)可預(yù)置單位時(shí)間控制和多段位時(shí)間提醒程序，自動(dòng)化程序高，操作方便，性能優(yōu)越，測試數(shù)據(jù)精度高。溶出儀主要由機(jī)頭（包括升降系統(tǒng)及控制系統(tǒng)）、水浴箱、溶出杯、轉(zhuǎn)籃（槳）、溫度傳感器等組成。通過檢驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃（槳）軸垂直度、籃（槳）轉(zhuǎn)速、溫度等會(huì)對溶出效果產(chǎn)生不同程度影響。其計(jì)量性能直接影響對性能的評判。因此，為保證溶出儀能夠持續(xù)保持機(jī)械性能的穩(wěn)定性，有必要定期對溶出儀的機(jī)械部分進(jìn)行驗(yàn)證。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率?！吨袊幍洹穼嚢柩b置的晃動(dòng)有明確要求，一般規(guī)定擺動(dòng)幅度不得偏離軸心1.0mm。《中國藥典》通則0931規(guī)定“攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線與溶出杯的垂直軸在任一點(diǎn)的偏離均不得大于2mm”，與PDG協(xié)調(diào)后的要求一致。研究表明，當(dāng)轉(zhuǎn)軸偏離溶出杯中心軸2～6mm時(shí)，溶出速率可能會(huì)有2％～10％的顯著增加。

溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的要點(diǎn)：

1、水平度和垂直度

溶出儀水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測量，兩次測量的數(shù)值均不得超出0.5°。

籃（槳）軸垂直度：緊貼軸測量垂直度，再沿軸旋轉(zhuǎn)90°測量，每根軸兩次測量數(shù)值不得超出90.0°±0.5°。

溶出杯垂直度：沿溶出杯內(nèi)壁（避免觸及溶出杯底部圓弧部分）測量垂直度，再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量，每個(gè)溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。

2、溶出杯與軸的同軸度

通過在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個(gè)點(diǎn)，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。

3、軸與籃的擺動(dòng)度

軸擺動(dòng)應(yīng)在籃（槳葉）上方約20mm處測量，籃（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測量15秒。

籃擺動(dòng)應(yīng)在籃下緣處測量，籃軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時(shí)，連續(xù)測量15秒。