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天津手動溶出儀-天津手動溶出儀價格-天津瑞斯德(多圖)
天津市海益達儀器設備有限公司
- 經營模式:生產加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產品品牌:瑞斯德
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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天津手動溶出儀-天津手動溶出儀價格-天津瑞斯德(多圖):
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀(一)溶出度儀水平度
在兩個豎直方向上測得溶解杯壁,兩次測量值不得超過0.5°。
(二)溶出杯垂直度
沿著溶解杯內壁(避免接觸到溶解杯底的弧形部分)測量豎直度,然后沿著內壁轉動90°,每次兩次測量值都不能超過90.0±1.0°。
(三)籃(槳)軸垂直度
緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90度測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不能大于90.0度±0.5度。
(四)溶出杯與籃(槳)軸同軸度
在溶出杯筒內的吊籃(漿)軸上、下、下分別取一點,繞著籃子(漿)軸線繞著桶(漿)軸轉動一圈,測定桶(漿)與溶解杯的內壁之間的距離,從而反映溶出杯的豎軸與漿(漿)軸線之間的偏差。其中一個測量點在溶解杯上緣附近,而另外一個測量點則在接近筐(槳葉)的溶解杯筒中。在2個點處,各溶解杯的大和小的差異不能超過2.0 mm。
(五)籃(槳)軸擺動
籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續(xù)測量15秒,每根籃(槳)軸測量的大值與小值之差不得超出1.0毫米。在籃(槳葉)上方約20毫米處測量。
藥品體內體外知多少?我們購買的藥片、、顆粒劑等經口服進入體內,進入人體后,藥品隨著血液流動分散到作用部位方能奏效。
有效成分從藥品內釋放并存在于體內的這個過程,我們稱作溶出。
的自動溶出儀是我們的好幫手,在37正負0.5攝氏度的條件下,杯子中的液體模擬身體內藥品發(fā)揮作用的環(huán)境,旋轉的轉桿模擬藥品進入體內后的運動,根據藥品標準,在特定的時間點收集杯子中的溶液,在對溶出杯中的溶液進行測定,評價藥品在這段時間內的釋放情況。以此作為評價藥品質量的一個重要指標。
目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質來作為質量標準中溶出度檢測的介質,但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質反而更能夠反應出產品的質量差異。
可見在實際的試驗過程中,在參考藥典標準的基礎上,還應該要結合本身的特點來采用合適的標準,從而獲得比較理想的試驗結果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為制劑的試驗標準。
在使用溶出儀進行證溶出度試驗時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質的情況下采取什么樣的參考標準。
使用溶出儀來進行溶出度實驗時,一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾,為了不影響到結果的準確性,對制劑和參比制劑的參考標準應該要合理選取。
目前,國家已經頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導原則》,這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標準。
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