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天津瑞斯德(圖)-智能藥物溶出儀廠家-河南智能藥物溶出儀：

溶出度儀是《中國藥典》規(guī)定的用于模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗儀器，是保證口服固體制劑質量的一個重要指標。溶出度儀主要由機頭（包括升降系統(tǒng)及控制系統(tǒng)）、水浴箱、溶出杯、轉籃（槳）、溫度傳感器等組成。通過檢驗數據表明，溶出度儀的水平度、溶出杯及籃（槳）軸垂直度、籃（槳）轉速、溫度等會對溶出效果產生不同程度影響。其計量性能直接影響對性能的評判。因此，為保證溶出儀能夠持續(xù)保持機械性能的穩(wěn)定性，有必要定期對溶出儀的機械部分進行驗證。

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視頻作者：天津市海益達儀器設備有限公司

自動取樣溶出系統(tǒng)的特點：

　?。?）可選攝像頭系統(tǒng)，能有效觀察和記錄整個溶出過程，為研發(fā)和檢測提供重要信息。

　　（2）十二位的溶出度儀可同時測試12個樣品，可接自動取樣系統(tǒng)，有效提高實驗效率。

　?。?）自動取樣溶出系統(tǒng)配備注射泵、收集器以及控制器，實現全自動的取樣過程，可同步投藥，同步自動清洗管路。

　　（4）實現2/3區(qū)速控，拓展實驗應用范圍，有助于R&D提高實驗時效性，縮短新品研發(fā)周期。

　　（5）可選配“轉籃裝卸工具”，保護籃子不會因人為操作失誤而損壞。

　?。?）通用型溶出度儀配備不同的附件，可以用于籃法（USPI）、槳法（USPII）、槳碟法（USPV）、轉筒法（USPVI）以及中國藥典小杯法并符合規(guī)范要求。

　?。?）通用型溶出度儀配備如下特件：如(用于測試粉狀原研藥，固有溶出率)、(浸入式樣品池-應用于軟膏測試裝置)、(底部峰狀溶出杯用于易在溶出杯底部沉淀堆積制劑)。

　?。?）通用型溶出度儀可以進行多重過濾。雙層溶杯蓋確保所有的器皿被牢固地覆蓋，減少蒸發(fā)量。

　?。?）提供在線紫外分析（ADUV）、在線稀釋液相分析（ADLC）、光纖溶出(ADFO)，與ASP2000稀釋平臺進行有效連接。

　　（10）整個溶出系統(tǒng)具有審計、權限管理及電子簽名等功能，符合相關規(guī)定，能夠滿足針對制藥行業(yè)相關數據完整性的要求。

溶出試驗前期的準備工作介紹：

　　1、安裝調整溶出儀轉桿

　　升起機頭，安裝試驗轉桿（籃桿、槳桿、小槳桿）。按一下上升（下降）鍵機頭開始上升（下降），再按一下上升或下降鍵，機頭停止上下運動。

　　將限位器撥至基準位置，按下降鍵使機頭下降直至停止（基準位置），垂直向下壓轉桿頂端，使網籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部，逆時針旋緊離合器上部螺母。升起機頭。調整限位器，當使用槳法時，將限位器撥至槳位，使用籃法時，將限位器撥至籃位，按下降鍵使機頭下降直至停止，則網籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度（25±2mm）?？捎脺y量鉤驗證。

　　2、模式切換說明

　　3、注入溶劑，升起機頭，向溶出杯內注入所需溶劑，蓋好保溫杯蓋。水浴箱內循環(huán)水液面高度應不低于溶出杯內溶劑的液面。