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北京八杯智能藥物溶出度儀-八杯智能藥物溶出度儀哪家好-海益達(dá)：

（1）轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩部分,均為不銹鋼金屬材料制成。籃體A由不銹鋼絲網(wǎng)(絲徑為0.254mm，孔徑0.425mm)焊接而成，呈圓柱形，內(nèi)徑為22.2mm±1.0mm，上下兩端都有金屬邊緣。籃軸B的直徑為9.4～10.1mm，軸的末端連一金屬片，作為轉(zhuǎn)籃的蓋；蓋上有通氣孔(孔徑2.0mm)；蓋邊系兩層，上層外徑與轉(zhuǎn)籃外徑同，下層直徑與轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑同；蓋上的三個(gè)彈簧與中心呈120°角。轉(zhuǎn)籃旋轉(zhuǎn)時(shí)擺動(dòng)幅度不得超過(guò)±1.0mm。

　 （2）操作容器為1000ml的圓底燒杯，內(nèi)徑為98～106mm，高160～175mm；燒杯上有一有機(jī)玻璃蓋,蓋上有2孔，中心孔為籃軸的位置，另一孔供取樣或測(cè)溫度用。為使操作容器保持恒溫,應(yīng)外套水??；水浴的溫度應(yīng)能使容器內(nèi)溶劑的溫度保持在37℃±0.5℃。轉(zhuǎn)籃底部離燒杯底部的距離為25mm±2mm。

　 （3）電動(dòng)機(jī)與籃軸相連，轉(zhuǎn)速可任意調(diào)節(jié)在每分鐘50～200轉(zhuǎn)，穩(wěn)速誤差不超過(guò)±4%。運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不得晃動(dòng)或振動(dòng)。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

溶出度儀，測(cè)量藥品在溶解程度的儀器。溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測(cè)定手段替代了過(guò)去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床。溶出度的影響因素：

1.介質(zhì)除氣程度、液體溫度、儀器震動(dòng)情況、攪拌速度、取樣點(diǎn)位置、過(guò)濾的快慢、在杯中或轉(zhuǎn)籃中的位置等。

2.本身的因素,如溶解度、的表面積、的結(jié)構(gòu)與晶型。

3.制劑方面的因素,如劑型、、輔料、工藝、相互作用、表面活性劑、制劑崩解或主藥釋放后微粒細(xì)度及總面積大小等。

①儀器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，整套裝置應(yīng)保持平穩(wěn)，不能產(chǎn)生明顯的晃動(dòng)或振動(dòng)(包括儀器裝置所處的環(huán)境)。因?yàn)樗軌蚋淖円后w的流型及增加動(dòng)力學(xué)不必要的能量，并因此改變?nèi)艹鏊俾省?/p>

②轉(zhuǎn)軸應(yīng)在中心孔并保持垂直狀態(tài)，旋轉(zhuǎn)應(yīng)平穩(wěn)無(wú)顫動(dòng)，儀器應(yīng)處于良好的穩(wěn)定轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)。USP要求轉(zhuǎn)軸的軸線與溶出杯的軸線重合，如有不重合，兩條軸線的距離不得超過(guò)±2cm，否則會(huì)嚴(yán)重干擾流型，使溶出數(shù)據(jù)變化增加。

③檢查儀器的實(shí)際轉(zhuǎn)速與其儀器的電子顯示數(shù)據(jù)是否一致，分別設(shè)置轉(zhuǎn)速50、100和150r/min進(jìn)行測(cè)定，用經(jīng)校驗(yàn)的秒表計(jì)時(shí)，記下2min轉(zhuǎn)動(dòng)的次數(shù)，每1min轉(zhuǎn)動(dòng)次數(shù)誤差均不得超過(guò)±4%。

④調(diào)試槳或籃的高度，在溶出杯未放入溶出介質(zhì)時(shí)，按藥典各法的要求，調(diào)節(jié)槳或籃的下端距溶出杯內(nèi)底部的距離，應(yīng)符合規(guī)定。

⑤設(shè)置好溫度，用經(jīng)校驗(yàn)的溫度計(jì)測(cè)定溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的溫度，應(yīng)能恒定在(37.0±0.5)℃，6個(gè)溶出杯內(nèi)的溫度差異應(yīng)小于±0.5℃。每次在實(shí)驗(yàn)前使用0.1分度的溫度計(jì)進(jìn)行測(cè)量。通常要給溶出杯加有機(jī)玻璃蓋，并保持足夠的時(shí)間恒溫。