供應(yīng)信息
天津手動(dòng)溶出儀-瑞斯德(推薦商家)-天津手動(dòng)溶出儀價(jià)格
天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
- 經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號(hào)
- 主營(yíng):藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:瑞斯德
- 供貨總量:不限
- 價(jià)格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運(yùn)及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長(zhǎng)期有效
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天津手動(dòng)溶出儀-瑞斯德(推薦商家)-天津手動(dòng)溶出儀價(jià)格:
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀一、溶出度儀水平度驗(yàn)證
在溶出杯的水平面板上從兩個(gè)垂直方向上測(cè)量,兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出0.5°。
將需驗(yàn)證的溶出儀放置在一水平且平穩(wěn)工作臺(tái)上,工作臺(tái)所處環(huán)境不允許有振動(dòng)。調(diào)節(jié)溶出儀底腳,使溶出儀杯板在前后、左右兩個(gè)方向上均能接近水平。在后續(xù)的驗(yàn)證及驗(yàn)證后的試驗(yàn)過程中不能調(diào)整或移動(dòng)溶出儀,否則需要對(duì)溶出儀進(jìn)行重新驗(yàn)證。
二、籃(槳)軸垂直度
技術(shù)要求:緊貼籃(槳)軸測(cè)量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每根籃(槳)軸兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。
三、溶出杯垂直度
沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測(cè)量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測(cè)量,每個(gè)溶出杯兩次測(cè)量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測(cè)量表顯示屏面向溶出儀前方,V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁(注意測(cè)量表放置的高度,避免測(cè)量表觸碰到溶出杯底部圓弧面,從而導(dǎo)致測(cè)量表測(cè)量面不能*與溶出杯壁貼合),對(duì)“位置1”進(jìn)行驗(yàn)證,在數(shù)據(jù)終端機(jī)上進(jìn)入溶出杯垂直度驗(yàn)證界面,點(diǎn)擊與溶出杯位置相對(duì)應(yīng)的位置編號(hào)后,“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實(shí)時(shí)測(cè)量角度,點(diǎn)擊“位置1”保存點(diǎn)數(shù)據(jù)。
取樣位置自動(dòng)定位:系統(tǒng)將根據(jù)溶出測(cè)試預(yù)設(shè)的實(shí)驗(yàn)方法(籃法/槳法等)和溶出介質(zhì)體積,自動(dòng)定位取樣針的取樣位置。
非駐留式取樣針,減少測(cè)試過程中溶出介質(zhì)擾流的產(chǎn)生。靈活的取樣方式,支持自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣。
自動(dòng)取樣:另外配置自動(dòng)取樣工作站的情況下,可以通過自動(dòng)取樣工作站在預(yù)設(shè)的取樣時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行自動(dòng)取樣。手動(dòng)取樣:可以通過防蒸發(fā)蓋上預(yù)留的取樣口進(jìn)行手動(dòng)取樣,或使用自動(dòng)定位取樣針進(jìn)行手動(dòng)取樣。
目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì),但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
可見在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合本身的特點(diǎn)來采用合適的標(biāo)準(zhǔn),從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果,必要時(shí)可以考慮以自擬的方法來作為制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗(yàn)時(shí),比較容易被人們所忽視的一個(gè)問題就是在進(jìn)行多個(gè)溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。
使用溶出儀來進(jìn)行溶出度實(shí)驗(yàn)時(shí),一般需要對(duì)樣品溶液和取樣進(jìn)行過濾,為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性,對(duì)制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。
目前,國(guó)家已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗(yàn)證的指導(dǎo)原則》,這是很多在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時(shí)參考的一個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)。
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