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天津瑞斯德(圖)-八杯溶出度儀廠家-八杯溶出度儀

天津市海益達儀器設(shè)備有限公司
  • 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
  • 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
  • 主營:藥檢儀器
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  • 聯(lián)系方式
    • 產(chǎn)品品牌:瑞斯德
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    • 包裝說明:不限
    • 物流說明:貨運及物流
    • 交貨說明:按訂單
    • 有效期至:長期有效
    天津瑞斯德(圖)-八杯溶出度儀廠家-八杯溶出度儀:
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    安裝調(diào)整轉(zhuǎn)桿

      ● 升起機頭,安裝試驗轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機頭停止上下運動。

      注意,離合器不要旋緊。

      ● 將限位器(17)撥至基準位置,按下降鍵使機頭下降直至停止(基準位置), 垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。

      ● 升起機頭。調(diào)整限位器,當使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)。可用測量鉤驗證。

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    視頻作者:天津市海益達儀器設(shè)備有限公司








    溶出儀的性能驗證同樣需要每隔6個月進行一次,中國藥典規(guī)定使用水楊酸片進行驗證。該項操作很簡單,需要在中檢所購買水楊酸片,并按照說明書進行操作。請注意因水楊酸片批次不同,含量不同,說明書略有不同。為了追進度,懶得驗證是不可以噠!一是因為磨刀不誤砍柴工。二則因為這是現(xiàn)場核查時也是必查內(nèi)容之一!所以不僅要做,還要準備好相應的記錄。好了,驗證都通關(guān),可以安心進行下一步了!

     溶出儀正確安裝是根本

      新手尤其要注意!溶出儀的安裝看似簡單,但仍忍不住說兩句。做參比制劑的時候更要打起12分注意!做壞了加班還是小事,趕上6片藥=你一個月工資的藥,做毀了可就是賠了夫人又折兵的事兒了

    任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會影響吸收,如難溶性藥物固體微粒的粒徑,藥物的溶解度等因素。

    (1)粒子大小對藥物溶出度的影響難溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素,根據(jù)溶出速度理論(Noyes-Whitney的擴散理論),粒徑越小,溶出速率越大,越有利于吸收,因此可采用微粉化。

    (2)多晶型:有機藥物的多晶型極為普遍,多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小,熔點高,化學穩(wěn)定性好,溶解度小,溶出速度慢,吸收較差。不穩(wěn)定型則相反,但易轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間,為有效晶型。

    引起晶型轉(zhuǎn)變的外界條件:干熱、融熔、粉碎、結(jié)晶條件及混懸在水中的轉(zhuǎn)型。

    (3)無定形:無定形藥物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比結(jié)晶形快。

    (4)溶劑化物:化物>無水物>水合物

    (5)成鹽:其溶出速率增大。

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