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12杯溶出儀-12杯溶出儀哪家好-天津海益達(多圖)
天津市海益達儀器設備有限公司
- 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:瑞斯德
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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12杯溶出儀-12杯溶出儀哪家好-天津海益達(多圖):
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀溶出條件和注意事項:
(1)溶出度儀的適用性及性能確認試驗除儀器的各項機械性能應符合規(guī)定外,還應用溶出度標準片對儀器進性能確認試驗,按照標準片的說明書操作,試驗結果應符合標準片的規(guī)定。
(2)溶出介質應使用各品種項下規(guī)定的溶出介質,除另有規(guī)定外,室溫積為900ml,并應新鮮配制和經(jīng)脫氣處理;如果溶出介質為緩沖液,當需要調節(jié)pH值時,一般調節(jié)pH值至規(guī)定pH值±0.05之內。
(3)取樣時間應按照品種各論中規(guī)定的取樣時間取樣,自6杯中完成取樣的時間應在1分鐘內。
(4)除另有規(guī)定外,顆粒劑或干混懸劑的投樣應在溶出介質表面分散投樣,避免集中投樣。
(5)如殼對分析有干擾,應取不少于6粒,除盡內容物后,置一個溶出杯內,按該品種項下規(guī)定的分析方法測定空的平均值,作必要的校正。如校正值大于標未量的25%,試驗無效。如校正值不大于標示量的2%,可忽略不計。
目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質來作為質量標準中溶出度檢測的介質,但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質反而更能夠反應出產(chǎn)品的質量差異。
可見在實際的試驗過程中,在參考藥典標準的基礎上,還應該要結合藥物本身的特點來采用合適的標準,從而獲得比較理想的試驗結果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗標準。
溶出杯與攪拌槳(籃)一樣有不同的編號。使用時也應將溶出杯安裝到對應的位置。除了溶出杯的編號要對應外,溶出儀通過了垂直度與同軸度驗證后,溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上都做好標記。如:豎線、箭頭。 因此,在進行溶出度試驗時,應將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗證的位置上,保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。但是大家在安裝溶出儀時往往會忽略這點,使的溶出杯的軸度與攪拌槳的軸度不重合,進而改變溶出杯內溶出介質的流動狀態(tài),使溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
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