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天津海益達(dá)(圖)-智能藥物溶出儀哪家好-智能藥物溶出儀
天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
- 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:瑞斯德
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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天津海益達(dá)(圖)-智能藥物溶出儀哪家好-智能藥物溶出儀:
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀三種時間控制狀態(tài)可以獨立運用,也可在必要時結(jié)合起來靈活運用。如在藥品試驗運行中(配有自動取樣器)可從“計時狀態(tài)”或者“周期狀態(tài)”轉(zhuǎn)換到“定時狀態(tài)”以便執(zhí)行自動定時關(guān)機;又如,可在“計時狀態(tài)”先運行一段時間,再轉(zhuǎn)換到“周期狀態(tài)”(不間斷試驗運行),這對于長效制劑試驗(取樣周期在10小時以上)來說,同樣也能有取樣信號了?!?當(dāng)溶出杯內(nèi)溶劑溫度穩(wěn)定于規(guī)定值時,方可開始溶出試驗。
● 選擇計時狀態(tài)或周期狀態(tài)?;虬碵復(fù)位]鍵使之回復(fù)起始狀態(tài)。
● 將供試品投入溶劑中,蓋好杯蓋。對于籃法,須升起機頭,將供試品放入網(wǎng)籃并安裝好,再降下機頭,蓋好杯蓋。
● 立即按轉(zhuǎn)速[啟/停]鍵,啟動轉(zhuǎn)桿運行。
在溶出儀安裝的時候需要進(jìn)行機械驗證,此后,在使用過程中需要每隔6個月進(jìn)行一次機械驗證。為了保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確,這句話是放在紙上的規(guī)定,要真干啊!除了負(fù)責(zé)實驗室設(shè)備管理的人員一定把這件事提上日程之外。負(fù)責(zé)做實驗的我們也得長個心眼,畢竟耽誤事了加班的還是我們。驗證方法一般有兩種:1)請相關(guān)儀器工程師進(jìn)行驗證。2)是購買驗證工具包自行進(jìn)行驗證。兩種方法是各有優(yōu)劣的。種準(zhǔn)確,就是貴點。建議猛催進(jìn)度不差錢的實驗室優(yōu)先選這種。第二種自己得花點時間,但是便宜啊!一套工具包,多品牌的溶出儀可以共用。經(jīng)費有限的實驗室可以考慮。
目前很多國家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測的介質(zhì),但是有些藥劑在實際的試驗過程中,使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。
可見在實際的試驗過程中,在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點來采用合適的標(biāo)準(zhǔn),從而獲得比較理想的試驗結(jié)果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗標(biāo)準(zhǔn)。
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