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手動溶出儀-手動溶出儀哪家好-天津海益達(dá)(多圖)

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    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    在溶出儀的取樣端,一定要安裝濾頭,這種濾頭是和溶出儀配套的,資源還是很豐富的,當(dāng)然不同品牌的溶出儀也可共用。該濾頭的孔徑只要為0.8um,主要用來初步過濾一下不溶性顆粒。那么不安裝又會怎樣呢?1)未溶解的樣品或是輔料會造成管路堵塞,造成取樣量不準(zhǔn)確。在取液與溶液轉(zhuǎn)移到試管還有2~5min的滯后期,而在這段時間中,管路中未溶解的樣品也在偷偷的溶解,以至于影響溶出的準(zhǔn)確度?,F(xiàn)在很多溶出曲線測定需要用HPLC法。為了不堵塞液相色譜儀,溶出液在進(jìn)入試管之前,需要安裝一次性過濾頭(一般為0.45um)。此外,在做溶出曲線時,因?yàn)槿狱c(diǎn)比較密集,如果溶出液粘性比較大,需要中途更換濾頭,以免壓力過大,造成現(xiàn)象。而一次性過濾頭必須經(jīng)過篩選,以免對樣品存在吸附效應(yīng),造成溶出數(shù)據(jù)偏低。

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    可見在實(shí)際的試驗(yàn)過程中,在參考藥典標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上,還應(yīng)該要結(jié)合藥物本身的特點(diǎn)來采用合適的標(biāo)準(zhǔn),從而獲得比較理想的試驗(yàn)結(jié)果,必要時可以考慮以自擬的方法來作為藥物制劑的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

      在使用溶出儀進(jìn)行證溶出度試驗(yàn)時,比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進(jìn)行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標(biāo)準(zhǔn)。

      使用溶出儀來進(jìn)行溶出度實(shí)驗(yàn)時,一般需要對樣品溶液和取樣進(jìn)行過濾,為了不影響到結(jié)果的準(zhǔn)確性,對制劑和參比制劑的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要合理選取。

      目前,國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機(jī)械性能的驗(yàn)證的指導(dǎo)原則》,這是很多在進(jìn)行溶出度試驗(yàn)時參考的一個重要標(biāo)準(zhǔn)。

    技術(shù)要求:緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量,每個溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測量表顯示屏面向溶出儀前方,V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁(注意測量表放置的高度,避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面,從而導(dǎo)致測量表測量面不能完全與溶出杯壁貼合),對“位置1”進(jìn)行驗(yàn)證,在數(shù)據(jù)終端機(jī)上進(jìn)入溶出杯垂直度驗(yàn)證界面,點(diǎn)擊與溶出杯位置相對應(yīng)的位置編號后,“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實(shí)時測量角度,點(diǎn)擊“位置1”保存點(diǎn)數(shù)據(jù)。

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