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溶出儀-瑞斯德(推薦商家)-溶出儀多少錢

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    溶出儀-瑞斯德(推薦商家)-溶出儀多少錢:
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會影響吸收,如難溶性藥物固體微粒的粒徑,藥物的溶解度等因素。

    (1)粒子大小對藥物溶出度的影響難溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素,根據溶出速度理論(Noyes-Whitney的擴散理論),粒徑越小,溶出速率越大,越有利于吸收,因此可采用微粉化。

    (2)多晶型:有機藥物的多晶型極為普遍,多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小,熔點高,化學穩(wěn)定性好,溶解度小,溶出速度慢,吸收較差。不穩(wěn)定型則相反,但易轉化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間,為有效晶型。

    引起晶型轉變的外界條件:干熱、融熔、粉碎、結晶條件及混懸在水中的轉型。

    (3)無定形:無定形藥物溶解不需要克服晶格能,所以溶解速度比結晶形快。

    (4)溶劑化物:化物>無水物>水合物

    (5)成鹽:其溶出速率增大。

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    1、投藥手動投藥的時間偏差、位置偏差,片劑翻轉會影響片劑在溶出杯的位置,都會影響溶出,對緩釋片劑的影響極大,片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上,造成批內差異大。因此自動投藥裝置很有必要,而且需要驗證。

      2、溶出機械驗證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準也合格,實際溶出結果差異也很大。

      3、過濾取樣是否有初濾,濾頭形式、材質、孔徑,均需驗證

      4、取樣器取樣能力,取樣次數,取樣體積,取樣耗時,取樣間隔等,這些廠家沒有說明的是:取樣前是否有潤洗,潤洗的溶液取自哪,從哪些流路流動,流向哪,是否有排空,這些沒有一個儀器廠家告訴你,就需要去問。這回影響到自動取樣是否被稀釋。

    現在溶出儀一般為全自動或半自動取樣,在自動取樣溶出儀的取樣端,一定要安裝濾頭,若不在取樣針的取樣端安裝濾頭,未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進入儀器管路, 一方面,未溶解的顆??赡芏氯苈罚箖x器取樣量不準確;另一方面,因為樣品從取樣端轉移到試管的時間(根據取樣量不同)一般會有2-5min的間隔,未溶解的顆粒在管路中轉移時也會繼續(xù)溶解,因此會影響測量的準確度或終溶出度。 試驗結束后,使用過的濾頭應在溶媒中超聲20-30min后,再用純化水超聲清洗,不能僅用溶出介質浸泡后,用清水沖洗。因為這種方式不能將濾頭清洗干凈,會影響下次使用。

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