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手動溶出儀-手動溶出儀廠家-天津海益達(多圖)：

在溶出儀安裝的時候需要進行機械驗證，此后，在使用過程中需要每隔6個月進行一次機械驗證。為了保證實驗結(jié)果的準確，這句話是放在紙上的規(guī)定，要真干啊!除了負責實驗室設備管理的人員一定把這件事提上日程之外。負責做實驗的我們也得長個心眼，畢竟耽誤事了加班的還是我們。驗證方法一般有兩種：1)請相關儀器工程師進行驗證。2)是購買驗證工具包自行進行驗證。兩種方法是各有優(yōu)劣的。種準確，就是貴點。建議猛催進度不差錢的實驗室優(yōu)先選這種。第二種自己得花點時間，但是便宜啊!一套工具包，多品牌的溶出儀可以共用。經(jīng)費有限的實驗室可以考慮。

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視頻作者：天津市海益達儀器設備有限公司

1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理

　　什么原因呢?官宣：片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率，溶解的氣體會進入這些空隙或附著在藥物表面，限制其崩解、擴散和溶出，導致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗總結(jié)：對于籃法來說，純化水中氣泡嚴重時會堵塞篩孔，阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言，一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設定為37℃或41℃，一般41℃)等進行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進行配制，以免影響溶出介質(zhì)的pH值。

　　小編提示：

　　真空脫氣儀用完以后，必須排空里面的純化水，以免儀器長菌，影響脫氣效果。

　2、溶出介質(zhì)為水時，務必關注水的pH值

　　不同來源的純水pH值差異很大，直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實小編實驗室就有這樣一個項目，后是用純化水來解決的。當然這樣的成本有點高，所以一般溶出標準中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑，介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船，pH值相差0.1，溶出曲線可謂是千差萬別。

在溶出杯圓柱體內(nèi)的籃（槳）軸上下各取一個點，以籃（槳）軸為中心旋轉(zhuǎn)一周，測量籃（槳）軸與溶出杯內(nèi)壁距離的變化，來表征溶出杯垂直軸與籃（槳）軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣，另一個測量點位于溶出杯圓柱體內(nèi)靠近籃（槳葉）上方。每個溶出杯在2個點測量的值與值之差均不得超出2.0mm。在籃（槳葉）上方約20mm處測量?；@（槳）軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時，連續(xù)測量15秒，每根籃（槳）軸測量的值與值之差不得超出1.0mm。