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溶出儀-溶出儀廠家-海益達(dá)脫氣儀：

在籃下緣處測量?；@軸以每分鐘50轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)時，連續(xù)測量15秒，每個籃測量的值與值之差不得超出1.0mm。將轉(zhuǎn)籃按藥典要求定高后，移除溶出儀水箱及溶出杯，將待驗(yàn)證轉(zhuǎn)籃下降到工作位置。將墊鐵放置在溶出儀水箱托板上，磁力表架放置在墊鐵上。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉(zhuǎn)到開啟狀態(tài)，磁力表架與墊鐵吸合。測量每個溶出杯內(nèi)籃（槳）下緣與溶出杯底部的距離，均應(yīng)為25mm±2mm。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

任何影響藥物制劑的崩解、溶出、溶解因素均會影響吸收，如難溶性藥物固體微粒的粒徑，藥物的溶解度等因素。

（1）粒子大小對藥物溶出度的影響?yīng)ルy溶或溶解緩慢的藥物粒徑是影響吸收的主要因素，根據(jù)溶出速度理論（Noyes-Whitney的擴(kuò)散理論），粒徑越小，溶出速率越大，越有利于吸收，因此可采用微粉化。

（2）多晶型：有機(jī)藥物的多晶型極為普遍，多晶型中有穩(wěn)定型、亞穩(wěn)定型和不穩(wěn)定型。其中穩(wěn)定型熵值小，熔點(diǎn)高，化學(xué)穩(wěn)定性好，溶解度小，溶出速度慢，吸收較差。不穩(wěn)定型則相反，但易轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定型。亞穩(wěn)定型介于二者之間，為有效晶型。

引起晶型轉(zhuǎn)變的外界條件：干熱、融熔、粉碎、結(jié)晶條件及混懸在水中的轉(zhuǎn)型。

（3）無定形：無定形藥物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比結(jié)晶形快。

（4）溶劑化物：化物>無水物>水合物

（5）成鹽：其溶出速率增大。

現(xiàn)在溶出儀一般為全自動或半自動取樣，在自動取樣溶出儀的取樣端，一定要安裝濾頭，若不在取樣針的取樣端安裝濾頭，未溶解的樣品顆粒會隨取樣溶液進(jìn)入儀器管路， 一方面，未溶解的顆?？赡芏氯苈罚箖x器取樣量不準(zhǔn)確；另一方面，因?yàn)闃悠窂娜佣宿D(zhuǎn)移到試管的時間（根據(jù)取樣量不同）一般會有2-5min的間隔，未溶解的顆粒在管路中轉(zhuǎn)移時也會繼續(xù)溶解，因此會影響測量的準(zhǔn)確度或終溶出度。 試驗(yàn)結(jié)束后，使用過的濾頭應(yīng)在溶媒中超聲20-30min后，再用純化水超聲清洗，不能僅用溶出介質(zhì)浸泡后，用清水沖洗。因?yàn)檫@種方式不能將濾頭清洗干凈，會影響下次使用。