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12杯溶出儀-海益達(推薦商家)-12杯溶出儀報價

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    12杯溶出儀-海益達(推薦商家)-12杯溶出儀報價:
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理

      什么原因呢?官宣:片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率,溶解的氣體會進入這些空隙或附著在藥物表面,限制其崩解、擴散和溶出,導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗總結(jié):對于籃法來說,純化水中氣泡嚴重時會堵塞篩孔,阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言,一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設(shè)定為37℃或41℃,一般41℃)等進行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進行配制,以免影響溶出介質(zhì)的pH值。

      小編提示:

      真空脫氣儀用完以后,必須排空里面的純化水,以免儀器長菌,影響脫氣效果。

     2、溶出介質(zhì)為水時,務(wù)必關(guān)注水的pH值

      不同來源的純水pH值差異很大,直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實小編實驗室就有這樣一個項目,后是用純化水來解決的。當(dāng)然這樣的成本有點高,所以一般溶出標準中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑,介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船,pH值相差0.1,溶出曲線可謂是千差萬別。

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    補液也要考慮流路,考慮補液體積和取液體積差,后看看后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。自動取樣整體評估對于自動取樣單次評估采用上述指標,的整體評估可以采用黑箱法評價,同一臺溶出,自動、手動同時取樣,多個時間點取樣,考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體,即使管道有排空也不可能一點不含,移液管都會有殘留呢。取樣體積越小,這種效應(yīng)越明顯。一般與手動的平均值差異很小,否則需要校正結(jié)果。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附,屬于藥品單獨驗證范疇,就不提了。金屬離子許多藥物在溶液下不穩(wěn)定,有金屬離子則加速降解。因此應(yīng)考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼,但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性,不同質(zhì)量的溶出儀,耐腐蝕程度存在明顯差異。還有些槳采用聚四氟乙烯,則硬度不耐用,大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯,減少腐蝕。

    溶出儀的攪拌槳(籃)的晃動 ,會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度。攪拌槳(籃)的晃動,一方面來自于儀器自身因素引起的晃動,另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境,如:離心機、渦旋機、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動,也會使攪拌槳(籃)產(chǎn)生晃動。因此,在溶出實驗進行過程中,盡量減少其他設(shè)備對溶出儀的影響。溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發(fā),造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時,將影響溶出杯中溶出液的溫度,導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化,影響溶出結(jié)果。因此,在進行溶出試驗時應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。

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