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八杯智能藥物溶出度儀多少錢-八杯智能藥物溶出度儀-天津海益達(dá)

天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    溶出試驗前期準(zhǔn)備工作:

      首先,安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿

      升起機(jī)頭,安裝試驗轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機(jī)頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機(jī)頭停止上下運(yùn)動。

      注意,離合器不要旋緊。

      將限位器(13)撥至基準(zhǔn)位置,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止(基準(zhǔn)位置), 垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端,使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部,逆時針旋緊離合器上部螺母。

      升起機(jī)頭。調(diào)整限位器,當(dāng)使用槳法時,將限位器撥至槳位,使用籃法時,將限位器撥至籃位,按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止,則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度(25±2mm)??捎脺y量鉤驗證。

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    視頻作者:天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司








    1、溶出介質(zhì)所用純化水必須脫氣處理

      什么原因呢?官宣:片劑、的粉末或顆粒都有孔隙率,溶解的氣體會進(jìn)入這些空隙或附著在藥物表面,限制其崩解、擴(kuò)散和溶出,導(dǎo)致測定結(jié)果的偏差。經(jīng)驗總結(jié):對于籃法來說,純化水中氣泡嚴(yán)重時會堵塞篩孔,阻礙藥物溶出。而這種情況對于漿法而言,一般影響不大。純化水可以通過超聲、煮沸、真空脫氣儀(可以設(shè)定為37℃或41℃,一般41℃)等進(jìn)行脫氣。加熱脫氣以后需等水溫降至室溫后再進(jìn)行配制,以免影響溶出介質(zhì)的pH值。

      小編提示:

      真空脫氣儀用完以后,必須排空里面的純化水,以免儀器長菌,影響脫氣效果。

     2、溶出介質(zhì)為水時,務(wù)必關(guān)注水的pH值

      不同來源的純水pH值差異很大,直接影響溶出曲線的結(jié)果。其實小編實驗室就有這樣一個項目,后是用純化水來解決的。當(dāng)然這樣的成本有點高,所以一般溶出標(biāo)準(zhǔn)中不直接選用水為介質(zhì)。對于有些pH依賴性制劑,介質(zhì)的配置更是小心駛得萬年船,pH值相差0.1,溶出曲線可謂是千差萬別。

    在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進(jìn)行機(jī)械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進(jìn)而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。

    另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳(籃),總認(rèn)為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進(jìn)行試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進(jìn)行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時,還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃

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