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海益達(dá)(圖)-智能藥物溶出儀廠家-智能藥物溶出儀：

● 定時(shí)時(shí)間顯示：進(jìn)入定時(shí)狀態(tài)后時(shí)間窗顯示為“XX:XX”，位數(shù)為小時(shí)，后二位數(shù)為分鐘，即zui長(zhǎng)定時(shí)時(shí)間為99小時(shí)59分鐘。執(zhí)行時(shí)為顯示方式。

　　● 定時(shí)開機(jī)（控溫）：按以下步驟操作

　　A．給定起始狀態(tài)：停止轉(zhuǎn)桿運(yùn)行，關(guān)閉溫控狀態(tài)，電源開關(guān)仍須開啟。此時(shí)，“運(yùn)行狀態(tài)指示燈”和“溫控狀態(tài)指示燈”皆不亮。

　　B．按照4.5.3中設(shè)定預(yù)置時(shí)間步驟B—E操作，設(shè)定定時(shí)開機(jī)（控溫）預(yù)置時(shí)間。例如現(xiàn)在是下午5:30，欲令儀器明早7:00自動(dòng)開始預(yù)熱控溫，應(yīng)設(shè)定預(yù)置時(shí)間為“13:30”。

　　C．按一次[確認(rèn)]鍵，“秒信號(hào)指示燈”開始閃亮，開始，定時(shí)開機(jī)（控溫）開始執(zhí)行。當(dāng)顯示為“OO:OO”時(shí)，秒燈停閃，儀器發(fā)出六聲鳴笛，同時(shí)“溫控狀態(tài)指示燈”亮，儀器自動(dòng)開始預(yù)熱并控溫。定時(shí)開機(jī)（控溫）執(zhí)行完畢。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

溶出儀的性能驗(yàn)證同樣需要每隔6個(gè)月進(jìn)行一次，中國(guó)藥典規(guī)定使用水楊酸片進(jìn)行驗(yàn)證。該項(xiàng)操作很簡(jiǎn)單，需要在中檢所購買水楊酸片，并按照說明書進(jìn)行操作。請(qǐng)注意因水楊酸片批次不同，含量不同，說明書略有不同。為了追進(jìn)度，懶得驗(yàn)證是不可以噠!一是因?yàn)槟サ恫徽`砍柴工。二則因?yàn)檫@是現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)也是必查內(nèi)容之一!所以不僅要做，還要準(zhǔn)備好相應(yīng)的記錄。好了，驗(yàn)證都通關(guān)，可以安心進(jìn)行下一步了!

　溶出儀正確安裝是根本

　　新手尤其要注意!溶出儀的安裝看似簡(jiǎn)單，但仍忍不住說兩句。做參比制劑的時(shí)候更要打起12分注意!做壞了加班還是小事，趕上6片藥=你一個(gè)月工資的藥，做毀了可就是賠了夫人又折兵的事兒了

在溶出實(shí)驗(yàn)投樣時(shí)，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時(shí)，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會(huì)造成溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗(yàn)時(shí)還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時(shí)，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對(duì)溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對(duì)原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。

如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時(shí)顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。