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14杯溶出儀-14杯溶出儀廠家-天津市海益達(dá)：

溶出試驗(yàn)前期準(zhǔn)備工作：

　　首先，安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿

　　升起機(jī)頭，安裝試驗(yàn)轉(zhuǎn)桿（籃桿、槳桿、小槳桿）。按一下上升（下降）鍵機(jī)頭開始上升（下降），再按一下上升或下降鍵，機(jī)頭停止上下運(yùn)動(dòng)。

　　注意，離合器不要旋緊。

　　將限位器（13）撥至基準(zhǔn)位置，按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止（基準(zhǔn)位置），垂直向下壓轉(zhuǎn)桿頂端，使網(wǎng)籃底部或槳葉底部接觸到溶出杯底部，逆時(shí)針旋緊離合器上部螺母。

　　升起機(jī)頭。調(diào)整限位器，當(dāng)使用槳法時(shí)，將限位器撥至槳位，使用籃法時(shí)，將限位器撥至籃位，按下降鍵使機(jī)頭下降直至停止，則網(wǎng)籃底面或槳葉底部距溶出杯底為藥典規(guī)定高度（25±2mm）?？捎脺y(cè)量鉤驗(yàn)證。

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視頻作者：天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司

溶出儀是實(shí)驗(yàn)室中很常見的儀器，它是用來檢測(cè)藥物溶出度的，所謂藥物溶出度，指的就是固體制劑在某一溶劑中溶出的速度以及程度。在進(jìn)行這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)時(shí)，所采用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該要按照已有標(biāo)準(zhǔn)中收載檢測(cè)方法來進(jìn)行。

　　藥物溶出儀主機(jī)采用雙立柱升降傳動(dòng)機(jī)械結(jié)構(gòu)，電路部分采用特有的電路設(shè)計(jì)，鐘控模塊使用程序預(yù)置芯片，可以實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中多段位單位時(shí)間和于是單位時(shí)間的設(shè)置和提醒，由于它操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)，性能出色，因此深受很多客戶歡迎。

　　在實(shí)際的使用過程中，人們發(fā)現(xiàn)使用已有藥典規(guī)定的方法進(jìn)行質(zhì)量控制有時(shí)候并不能很好的反映出藥物制劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性。

　　目前很多國(guó)家的藥典規(guī)定采用pH6.8介質(zhì)來作為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中溶出度檢測(cè)的介質(zhì)，但是有些藥劑在實(shí)際的試驗(yàn)過程中，使用pH4.5的介質(zhì)反而更能夠反應(yīng)出產(chǎn)品的質(zhì)量差異。

在溶出實(shí)驗(yàn)投樣時(shí)，樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如：槳法時(shí)，樣品應(yīng)都在溶出杯底，槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁，則會(huì)造成溶出實(shí)驗(yàn)結(jié)果RSD偏大，樣品溶出速度增加。因此，在溶出試驗(yàn)時(shí)還應(yīng)注意，每次投樣后注意觀察，樣品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時(shí)，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對(duì)溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對(duì)原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。

如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有 “發(fā)煙”現(xiàn)象（可能中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時(shí)顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。