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海益達(dá)(圖)-智能藥物溶出儀多少錢-智能藥物溶出儀

天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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  • 主營:藥檢儀器
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    海益達(dá)(圖)-智能藥物溶出儀多少錢-智能藥物溶出儀:
    脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀

    技術(shù)要求:緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉(zhuǎn)90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±0.5°。沿溶出杯內(nèi)壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內(nèi)壁旋轉(zhuǎn)90°測量,每個(gè)溶出杯兩次測量的數(shù)值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測量表顯示屏面向溶出儀前方,V型槽貼緊溶出杯內(nèi)壁(注意測量表放置的高度,避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面,從而導(dǎo)致測量表測量面不能完全與溶出杯壁貼合),對(duì)“位置1”進(jìn)行驗(yàn)證,在數(shù)據(jù)終端機(jī)上進(jìn)入溶出杯垂直度驗(yàn)證界面,點(diǎn)擊與溶出杯位置相對(duì)應(yīng)的位置編號(hào)后,“位置1”與“位置2”之間數(shù)值為實(shí)時(shí)測量角度,點(diǎn)擊“位置1”保存點(diǎn)數(shù)據(jù)。

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    1、投藥手動(dòng)投藥的時(shí)間偏差、位置偏差,片劑翻轉(zhuǎn)會(huì)影響片劑在溶出杯的位置,都會(huì)影響溶出,對(duì)緩釋片劑的影響極大,片劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上,造成批內(nèi)差異大。因此自動(dòng)投藥裝置很有必要,而且需要驗(yàn)證。

      2、溶出機(jī)械驗(yàn)證合格,校正片可能不合格,即使水楊酸片校準(zhǔn)也合格,實(shí)際溶出結(jié)果差異也很大。

      3、過濾取樣是否有初濾,濾頭形式、材質(zhì)、孔徑,均需驗(yàn)證

      4、取樣器取樣能力,取樣次數(shù),取樣體積,取樣耗時(shí),取樣間隔等,這些廠家沒有說明的是:取樣前是否有潤洗,潤洗的溶液取自哪,從哪些流路流動(dòng),流向哪,是否有排空,這些沒有一個(gè)儀器廠家告訴你,就需要去問。這回影響到自動(dòng)取樣是否被稀釋。

    實(shí)驗(yàn)條件不準(zhǔn)確:測試結(jié)果可能會(huì)受到實(shí)驗(yàn)條件的影響。在實(shí)驗(yàn)過程中,溫度、攪拌速度、溶出介質(zhì)的成分以及pH值都能夠影響到溶出速度,這些實(shí)驗(yàn)條件正確不設(shè)置或控制不到位,就會(huì)導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確。設(shè)備問題:有的時(shí)候,設(shè)備問題也可能導(dǎo)致測試結(jié)果不準(zhǔn)確。其中攪拌器的速度不穩(wěn)定、加熱裝置溫度不均勻或傳感器發(fā)生故障等等都是會(huì)直接影響到測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。樣品準(zhǔn)備不當(dāng):在測試之前,準(zhǔn)備樣品過程中,樣品沒有妥善準(zhǔn)備的話,就會(huì)影響到測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,尤其是在準(zhǔn)備樣品的時(shí)候,如果樣品制備不均勻、溶解度不匹配或樣品預(yù)處理不當(dāng)都會(huì)導(dǎo)測試的結(jié)果發(fā)生較大的偏差。

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