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14杯溶出儀-14杯溶出儀廠家-海益達：

溶出儀各部件的尺寸及對材質(zhì)的要求：

轉(zhuǎn)籃：包含籃體、籃軸，材質(zhì)：不銹鋼或其他惰性材料；方孔篩網(wǎng)絲徑0.28mm±0.03mm；網(wǎng)孔0.4mm±0.04mm（相當于40目）；轉(zhuǎn)籃內(nèi)徑20.2mm±1.0mm；籃軸9.75±0.35mm，轉(zhuǎn)籃蓋上通氣孔2.0±0.5mm

溶出杯：硬質(zhì)玻璃或惰性材料；底部半球形，1000ml，內(nèi)徑102±4mm，圓柱體部分內(nèi)徑大值與小值之差不超過0.5mm；高度185±20mm，溶出杯上蓋子有適宜的空，中心孔裝籃軸，其余孔取樣或測溫度用

槳：攪拌槳下端及槳葉部分可涂適當?shù)亩栊圆牧希≒TFE）；槳桿對稱度：左側(cè)槳葉和右側(cè)槳葉尺寸相差不超過0.5mm，攪拌槳旋轉(zhuǎn)時，左右槳葉的兩個遠端擺動幅度不得超過0.5mm

小杯法（第三法）槳桿上部直徑9.75±0.35mm；槳桿下部直徑6±0.2mm，溶出杯250ml，內(nèi)徑62±3mm，高度126±6mm

第四法 ：槳碟法 攪拌槳、溶出杯同第二法，增加一套網(wǎng)碟裝置

第五法：轉(zhuǎn)筒法 溶出杯同、第二法，攪拌槳用轉(zhuǎn)筒代替。槳及轉(zhuǎn)筒均由不銹鋼制備。

沉降藍 金屬絲（用于防止的漂浮）：耐酸、耐腐蝕

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視頻作者：天津市海益達儀器設備有限公司

在使用溶出儀進行證溶出度試驗時，比較容易被人們所忽視的一個問題就是在進行多個溶出介質(zhì)的情況下采取什么樣的參考標準。

　　使用溶出儀來進行溶出度實驗時，一般需要對樣品溶液和取樣進行過濾，為了不影響到結(jié)果的準確性，對制劑和參比制劑的參考標準應該要合理選取。

　　目前，國家已經(jīng)頒布《溶出儀的機械性能的驗證的指導原則》，這是很多在進行溶出度試驗時參考的一個重要標準。

補液也要考慮流路，考慮補液體積和取液體積差，后看看后溶出杯中體積與初始體積是否有偏差。自動取樣整體評估對于自動取樣單次評估采用上述指標，的整體評估可以采用黑箱法評價，同一臺溶出，自動、手動同時取樣，多個時間點取樣，考察取樣的稀釋偏差、取樣時間偏差。稀釋偏差主要來源管路中殘留的液體，即使管道有排空也不可能一點不含，移液管都會有殘留呢。取樣體積越小，這種效應越明顯。一般與手動的平均值差異很小，否則需要校正結(jié)果。這也考慮了管道吸附等影響。至于濾膜吸附，屬于藥品單獨驗證范疇，就不提了。金屬離子許多藥物在溶液下不穩(wěn)定，有金屬離子則加速降解。因此應考慮與溶液接觸的所有容器、管道、槳、籃、沉降籃。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，不同質(zhì)量的溶出儀，耐腐蝕程度存在明顯差異。還有些槳采用聚四氟乙烯，則硬度不耐用，大部分采用不銹鋼外涂布聚四氟乙烯，減少腐蝕。