供應(yīng)信息
溶出儀-溶出儀報價-海益達脫氣儀
天津市海益達儀器設(shè)備有限公司
- 經(jīng)營模式:生產(chǎn)加工
- 地址:天津市西青區(qū)紅彤路3號
- 主營:藥檢儀器
- 產(chǎn)品詳情
- 聯(lián)系方式
- 產(chǎn)品品牌:海益達
- 供貨總量:不限
- 價格說明:議定
- 包裝說明:不限
- 物流說明:貨運及物流
- 交貨說明:按訂單
- 有效期至:長期有效
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溶出儀-溶出儀報價-海益達脫氣儀:
脫氣儀,真空脫氣儀,智能真空脫氣儀溶出儀性能優(yōu)勢:
1 、溶出杯、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中外藥典的要求。
2 、計時功能。
3 、所預(yù)置的工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,下次開機無須再次設(shè)置。
4 、8杯形式恒溫水浴箱,便于連續(xù)試驗補液。水浴箱配有自閉式快速接嘴,方便排水和清洗。
5 、具有自檢和自動保護功能,能夠自動給出多種故障報警信號。
6 、可選用小杯法配件(溶出度測定法第三法)。
7 、性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
8 、帶有時間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗,操作簡單、方便。
9 、恒溫水浴采用循環(huán)方式,內(nèi)置的溫度傳感器和單片機溫度測控方式使加熱升溫速度快,控溫精度高,溫度偏差可使用軟件校正。轉(zhuǎn)速控制采用先進控制技術(shù),精度高,運行平穩(wěn),噪音低。
在溶出實驗投樣時,樣品的位置應(yīng)在溶出杯的特定位置。如:槳法時,樣品應(yīng)都在溶出杯底,槳的正下方。若投藥后部分片劑帖壁,則會造成溶出實驗結(jié)果RSD偏大,樣品溶出速度增加。因此,在溶出試驗時還應(yīng)注意,每次投樣后注意觀察,樣品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出試驗結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù),在考察或?qū)Ρ热艹銮€時,大家只注意溶出數(shù)據(jù),而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實溶出現(xiàn)象對原研制劑的分析和自制制劑的工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。
如原研制劑的崩解現(xiàn)象有:溶蝕型(可能中乳糖的含量較高),膨脹型崩解,有 “發(fā)煙”現(xiàn)象(可能中微晶纖維素的含量較高);片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。 又如原研制的崩解后時顆粒,還是粉末。微丸的包衣膜是漲破,還是溶解,微丸在溶解過程中是否膨脹等。
在溶出儀出廠、安裝時(或每隔6個月),都需進行機械驗證。在驗證通過后的使用過程中,我們安裝攪拌槳(籃)的位置與驗證時的安裝位置不相同,就會影響攪拌槳(籃)與溶出杯的同軸度,進而影響溶出杯內(nèi)溶出介質(zhì)的流動狀態(tài),使樣品的溶出數(shù)據(jù)發(fā)生變化。
另外,有些廠家的溶出儀的攪拌槳(籃)是需要調(diào)節(jié)安裝高度的,但常常我們?yōu)榉奖阆麓问褂?,在清洗設(shè)備時不拆除攪拌槳(籃),總認為已調(diào)好攪拌槳(籃)高度,不需再調(diào)節(jié)。但是,在使用過程中因攪拌槳(籃)的晃動,會使固定好的攪拌槳(籃)松動。長時間使用后攪拌槳(籃)的高度可能已降低,終,使得樣品的溶出度發(fā)生變化或組內(nèi)溶出的平行性變差。 應(yīng)用轉(zhuǎn)籃法進行試驗時,應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的潔凈程度,觀察轉(zhuǎn)籃空隙是否發(fā)生堵塞,如堵塞,用超聲處理或在稀中煮沸、再經(jīng)水中煮沸的辦法進行清理,否則將影響溶出度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時,還應(yīng)注意轉(zhuǎn)籃的形狀是否完整,如發(fā)生扭曲變形,應(yīng)及時更換新的轉(zhuǎn)籃
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